Sollte bei Ihnen ein meldepflichtiges Vorkommnis* aufgetreten sein, müssen Sie zwingend dieses Onlineformular ausfüllen. Meldungen über einen anderen Zustellungsweg, werden nicht angenommen.
Ihre Meldung werden wir dann schnellstmöglich bearbeiten.
*Verdacht auf schwerwiegende Vorkommnisse im Sinne des § 2 der MPAMIV (Medizinprodukte-Anwender-Melde- und Informationsverordnung).
Seit dem 12.03.2021 sind unsere Produkte durch die mdc medical device certification zertifiziert. Seit dem 03.06.2024 haben wir die MDR-Zulassung für alle unsere 10 Produktgruppen.
Neben dem MDR-Zertifikat (Verordnung (EU) 2017/745) als benannte Stelle stellt diese auch das EN ISO 13485 Zertifikat als Zertifizierungsstelle aus.
Hier finden sie die Zertifikate zum Download:
Hier finden sie unsere Gebrauchsanweisungen zum Download: